MEDICAMENTOS BIOSIMILARES: RÉGIMEN JURÍDICO Y GARANTÍAS SANITARIAS.
Autor:
NOGUERA PEÑA, ALFONSO/ CASTILLO RODRIGUEZ, CARLOS DEL
Editorial:
Aranzadi
Páginas:
524
Edición:
1
Fecha de publicación:
17/09/2021
ISBN:
9788413908533
57,89€55,00€
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Los medicamentos biosimilares llevan comercializándose en la Unión Europea durante quince años. Este trabajo constituye la primera monografía en la que se describe el régimen jurídico-administrativo de estos medicamentos desde la óptica del Derecho Administrativo, e igualmente, se examinan las necesarias garantías necesarias para que estos medicamentos sean comercializados en el territorio regulatorio comunitario.
La elevada complejidad de los medicamentos biológicos, y sus características peculiares hacen necesario el establecimiento de un corpus normativo específico para los medicamentos biosimilares, el cual es examinado en esta obra.
Se analizan los diversos retos jurídicos a los que se enfrentan estos medicamentos durante todo el ciclo de vida. También se exploran los aspectos más controvertidos de la utilización de estos medicamentos con vistas a determinar su procedencia o improcedencia, realizándose cuando procede, la propuesta de reforma de la normativa actual, de lege ferenda.
