BUENA PRÁCTICA CLÍNICA Y NORMATIVA DE REFERENCIA EN ESPAÑA
Autor:
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
Editorial:
Ministerio de Sanidad y Consumo
Páginas:
175
Edición:
1
Fecha de publicación:
17/02/2009
ISBN:
9788460640578
25,00€El precio original era: 25,00€.23,75€El precio actual es: 23,75€.
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Sinopsis
Índice
Normas de Buena Práctica Clínica (CPMP/ICH/135/95)
LEY 29/2006, de 26 de julio, de
garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
LEY 41/2002, de 14 de noviembre,
básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos u obligaciones en
materia de información y documentación clínica.
LEY ORGÁNICA 15/1999, de 13 de
diciembre, de protección de datos de carácter personal.
LEY 14/2007, de 3 de julio, de
investigación biomédica
REAL DECRETO 223/2004, de 6 de
febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
ORDEN SCO/256/2007, de 5 de febrero,
por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena
práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de
medicamentos en investigación de uso humano.
INSTRUMENTO de Ratificación del
Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano
con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Convenio relativo
a los derechos humanos y la biomedicina), hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997.
DECLARACIÓN DE HELSINKI de la
Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en
seres humanos.
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